प्रमाणपत्र

आईएसओ 9001: 2015 एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है जब एक संगठन:

• ग्राहकों और लागू वैधानिक और नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने वाले उत्पादों और सेवाओं को लगातार प्रदान करने की अपनी क्षमता का प्रदर्शन करने की आवश्यकता होती है
सिस्टम
• के प्रभावी अनुप्रयोग के माध्यम से ग्राहकों की संतुष्टि को बढ़ाने का लक्ष्य है, जिसमें सिस्टम के सुधार के लिए प्रक्रियाएं और ग्राहक के अनुरूप होने का आश्वासन और लागू वैधानिक और नियामक आवश्यकताएं शामिल हैं

अक्टूबर 2016 में, एक नए अंतर्राष्ट्रीय मानक, IATF 16949:2016 ने ISO/TS 16949:2009 को बदल दिया। इस अंतर्राष्ट्रीय मानक का लक्ष्य एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का विकास है जो:

• निरंतर सुधार के लिए प्रदान करता
है
• दोष निवारण पर जोर देता है
• मोटर वाहन उद्योग से विशिष्ट आवश्यकताएं और उपकरण शामिल
हैं
• आपूर्ति श्रृंखला में भिन्नता और कचरे में कमी को बढ़ावा देता

मोटर वाहन उत्पादन, सेवा और /

ISO 13485:2016 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है जहां एक संगठन को चिकित्सा उपकरण और संबंधित सेवाएं प्रदान करने की अपनी क्षमता का प्रदर्शन करने की आवश्यकता होती है जो लगातार ग्राहक और लागू नियामक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। ऐसे संगठन जीवन-चक्र के एक या अधिक चरणों में शामिल हो सकते हैं, जिसमें डिजाइन और विकास, उत्पादन, भंडारण और वितरण, स्थापना, या चिकित्सा उपकरण की सर्विसिंग और संबंधित गतिविधियों के डिजाइन और विकास या प्रावधान (जैसे तकनीकी सहायता) शामिल हैं। ISO 13485:2016 का उपयोग आपूर्तिकर्ताओं या बाहरी पक्षों द्वारा भी किया जा सकता है जो उत्पाद प्रदान करते हैं, जिसमें ऐसे संगठनों को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली से संबंधित सेवाएं शामिल हैं।