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ISO 9001:2015 인증

ISO 9001:2015는 조직이

  • 고객 및 해당 법률 및 규제 요구 사항을 충족하는 제품 및 서비스를 일관되게 제공할 수 있는 능력을 입증해야
  • 할 때 시스템
  • 개선 프로세스, 고객 및 해당 법률 및 규제 요구 사항에 대한 적합성 보장을 포함하여 시스템의 효과적인 적용을 통해 고객 만족도를 향상시키는 것을 목표로 하는 경우 품질 관리 시스템에 대한 요구 사항을 지정합니다.
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IATF 16949:2016 인증

2016년 10월, ISO/TS 16949:2009를 대체하는 새로운 국제 표준인 IATF 16949:2016이 제정되었습니다. 이 국제 표준의 목표는 다음과 같은 품질 관리 시스템의 개발입니다 :

  • 지속적인 개선을 제공합니다
  • 결함 예방을 강조합니다
  • 자동차 산업의 특정 요구 사항 및 도구를 포함합니다
  • 공급망

의 변동 및 낭비 감소를 촉진합니다.

이 국제 표준은 적용 가능한 고객 별 요구 사항과 결합하여 기본 품질 관리 시스템 요구 사항을 정의합니다. 자동차 생산, 서비스 및/또는 액세서리 부품 조직.

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ISO 13485:2016 인증

ISO 13485:2016은 조직이 고객 및 해당 규제 요구 사항을 일관되게 충족하는 의료 기기 및 관련 서비스를 제공할 수 있는 능력을 입증해야 하는 품질 관리 시스템에 대한 요구 사항을 지정합니다. 이러한 조직은 의료 기기의 설계 및 개발, 생산, 보관 및 유통, 설치 또는 서비스, 관련 활동(예: 기술 지원)의 설계 및 개발 또는 제공을 포함하여 수명 주기의 하나 이상의 단계에 참여할 수 있습니다. ISO 13485:2016은 품질 경영 시스템 관련 서비스를 포함하여 제품을 제공하는 공급업체 또는 외부 당사자도 사용할 수 있습니다.

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