정밀도 및 비용 절감을 위한 MIM 가공

척추 시술은 본질적으로 복잡하여 수술 기구의 정확한 배치와 탁월한 민첩성을 요구합니다.

합병증을 피할 수 있더라도, 전통적인 방법은 종종 강제적인 신체 조작을 필요로 하기 때문에 환자에게 장기적이고 고통스러운 회복 기간을 초래합니다.

2001년에 설립된 코네티컷에 본사를 둔 의료 기기 회사인 Spine Wave, Inc.는 척추 치료를 위한 수술 솔루션을 개발하여 이러한 문제를 해결합니다.

더 쉬운 절차 촉진

그들의 혁신 중 하나는 획기적인 확장 가능한 임플란트 기술을 활용하는 Velocity® Expandable Interbody Device입니다. 이것은 제자리에 한 번 확장되는 척추에 삽입된 작은 스페이서를 포함합니다.

Velocity®는 임플란트가 들어있는 카트리지가 장전된 휴대용 총을 사용하여 배치됩니다. 외과의는 트리거를 작동하여 내용물을 수술 부위에 삽입하고 시술당 여러 카트리지를 로드하여 한 번의 수술 내에서 여러 임플란트 확장을 원활하게 완료할 수 있습니다.

그러나 Spine Wave 제조 엔지니어인 Zachary Sniffen과 선임 품질 엔지니어인 John Kapp은 이식으로 이어지는 모든 단계가 원활하게 진행되도록 하는 것이 매우 중요하다고 강조합니다.

Spine Wave는 척추 이식을 위한 수술 기술의 혁신가입니다. 그러나 차세대 기구 중 하나를 외과의의 손에 매끄럽게 쥐고 안전하게 수술실에 넣는 것은 비용이 많이 들었고 배송 중에 각별한 주의가 필요했습니다.

엔지니어들은 보다 비용 효율적인 솔루션을 제공하고 즉시 사용할 수 있도록 보다 원활하게 제공하기 위해 OptiMIM을 선택했습니다.

수술을 위해 Velocity® Expandable Interbody Device를 준비하려면 멸균 포장에서 카트리지에 접근하여 총에 끼워야 합니다. "외과 의사는 카트리지 내의 구성 요소가 배송 중에 잘못 정렬되는 경우 즉시 총을 카트리지에 결합하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다"라고 Sniffen은 말합니다.

Spine Wave는 건에 적재될 때 잠금 장치가 균일하고 예측 가능하며 자동으로 해제될 수 있는 방식으로 배송 중에 카트리지 내부의 구성 요소를 잠가야 했습니다. 그리고 선적 자물쇠가 탄생했습니다.

본체에서 뻗어 있는 기둥이 있는 컴팩트한 클립 모양의 부품인 배송 잠금 장치는 운송 중에 구성 요소를 제자리에 고정합니다. 건은 적재하는 동안 잠금 장치를 밀어내어 전체 프로세스가 원활하고 중단되지 않도록 합니다.

선적 잠금 장치의 설계는 효과적이었지만 원료 바 스톡으로 가공되었기 때문에 신뢰성이 높았다고 Kapp은 말합니다. "우리는 공정을 변경해야 했고, 금속 사출 성형이 비용 절감을 가져다 줄 것이라는 것을 알고 있었습니다." 그때 OptiMIM에 연락했습니다.

보다 쉬운 절차 촉진

"복잡한 형상과 복잡한 모양의 특징으로 인해 의료 기기는 MIM 프로세스에 매우 적합합니다"라고 OptiMIM은 말합니다. "Spine Wave는 MIM보다 이 부품을 가공하는 데 6-7배 더 많은 비용을 투자할 수 있었습니다."

OptiMIM은 엔지니어링 팀과 협력하여 Spine Wave의 주요 고려 사항인 최상의 비용을 확보했습니다. 그러나 궁극적으로 OptiMIM의 능력에 달려 있다고 Sniffen은 말합니다.

"우리는 OptiMIM으로부터 고품질 부품에 대한 최고의 기회를 보았고 우리의 설계 의도에 대해 우리와 함께 일할 의향이 있었습니다"라고 그는 말합니다. "우리는 일부 기능에 대해 상당히 엄격한 허용 오차를 가지고 있었고 OptiMIM의 엔지니어가 가능한 최상의 부품을 얻기 위해 잠재적인 과속 방지턱을 통과할 것임을 알았습니다."

Spine Wave는 OptiMIM의 초대량 생산 능력을 통해 배송 잠금 애플리케이션을 두 번째 제품으로 확장함으로써 비용 효율성을 극대화할 수 있다고 판단했습니다. "수치를 살펴본 후, 우리는 그것이 상당히 빨리 투자 결과를 얻을 수 있다는 것을 알았습니다"라고 Sniffen은 말합니다. "우리에게는 거의 생각할 필요도 없는 일이었습니다."

OptiMIM 결정

"선적 잠금 포스트와 같은 돌출 기능을 통해 사출 성형 공정은 항상 냉각, 굴곡 및 휨 등의 문제를 제시합니다"라고 Kapp은 말합니다. 따라서 개발 과정에서 Spine Wave 엔지니어는 제조 가능성을 최적화하기 위해 OptiMIM의 DFM(Design for Manufacturing) 방법론에 참여했으며 추가로 OptiMIM의 오리건 주 포틀랜드 시설을 방문하여 MIM 전문가와 직접 협업했습니다.

이러한 상호 작용 중에 Spine Wave 엔지니어는 OptiMIM의 100년 사내 MIM 경험을 발견했으며, Kapp의 경우 이를 재발견했습니다. 알고 보니 그는 몇 년 전 OptiMIM의 원래 이름인 Kinetics로 일했었습니다. "그들은 기술적으로 매우 어려운 작업을 수행했습니다. 이 프로젝트를 위한 올바른 선택이었습니다"라고 그는 말합니다.

"우리는 목표 날짜를 달성했고, 모두를 만족시키는 비용 절감 효과를 얻었으며, 딸꾹질 없이 이전 부분에서 전환했습니다"라고 Kapp은 말합니다. "품질 엔지니어에게는 보고할 것이 없다는 것이 확실한 보증입니다."

"OptiMIM의 엔지니어들은 개발 중에 나타나지 않은 민감한 부품의 잠재적인 문제를 볼 수 있는 선견지명을 가지고 있었습니다. 그들의 전문 지식 덕분에 문제를 피하고 재고 지연을 피할 수 있었습니다."