從機械加工轉換至 MIM，提升精度並節省成本

透過更智慧的製造技術推進脊椎手術

脊椎手術本質上十分複雜，需要精準定位手術器械及卓越的操作靈活度。即使未發生併發症，傳統方法通常仍需施加較大外力進行操作，導致患者的恢復期更長且疼痛感更明顯。

Spine Wave, Inc. 是一家於 2001 年成立、總部位於康乃狄克州的醫療器材公司，致力於開發專為脊椎治療設計的創新手術解決方案，以因應這些挑戰。

工程創新：Velocity® 可擴張式椎間裝置

Spine Wave 的傑出創新之一為 Velocity® 可擴張式椎間裝置，採用突破性的可擴張植入物技術。該裝置配備植入脊椎的小型間隔器，在定位後可擴張，以提升穩定性與對位效果。

Velocity® 透過裝載含有植入物匣筒的手持式置入槍進行置入。外科醫師扣動扳機，將內容物置入手術部位，且每次手術可裝載多個匣筒，在單次手術中順暢完成多次植入物擴張。

然而，正如製造工程師 Zachary Sniffen 與資深品質工程師 John Kapp 所強調，為確保手術成功，植入前的每個步驟都必須同樣精準。

解決運輸與組裝挑戰

Spine Wave 雖以脊椎技術創新聞名，但要將其新一代器械安全且有效率地送達外科醫師手中，卻是一項成本高昂的物流挑戰。零件在運輸過程中需要額外防護，以避免術前發生錯位或損壞。

為克服此問題，Spine Wave 的工程師尋求 OptiMIM 提供更具成本效益且可靠的解決方案，確保產品開箱後即可順暢使用。

Velocity® 裝置的術前準備作業包括從無菌包裝中取出匣筒，並將其卡扣至置入槍上。Sniffen 解釋：「若內部零件在運輸期間發生錯位，外科醫師可能難以將置入槍與匣筒接合。」

為解決此問題，Spine Wave 開發了運輸固定扣，這是一種小巧、類似夾扣的零件，可在運輸期間牢固固定各零件。當匣筒裝載至置入槍時，該機構會自動解除，使手術室內的組裝作業順暢且不中斷。

從機械加工零件轉換為 MIM 零件

最初，運輸固定扣由原始棒材加工而成，該製程雖可提供精度，但成本高昂。Kapp 表示：「我們必須改變製程，而且我們知道金屬粉末射出成形能幫助我們降低成本。」此時，團隊聯絡了 OptiMIM。

OptiMIM 說明：「複雜幾何形狀與精密造型特徵，使醫療器材非常適合採用 MIM 製程。Spine Wave 若以機械加工製造此零件，成本可能是透過 MIM 生產的六至七倍。」

OptiMIM 與 Spine Wave 的工程師密切合作，以最佳化可製造性、達成更嚴格的公差，並在量產規模下提供一致的品質。Sniffen 表示：「我們認為 OptiMIM 最有機會提供高品質零件，而且他們願意與我們合作，實現我們的設計意圖。」

最終，轉換至 MIM 不僅降低了成本，也為提升生產效率與擴充產能開啟了機會。事實上，Spine Wave 後續將運輸固定扣應用於第二項產品。Sniffen 表示：「它很快就回本了。對我們而言，這幾乎是不需考慮的選擇。」

OptiMIM 合作關係：經驗、專業與協作

轉換至 MIM 帶來了獨特的工程挑戰。Kapp 表示：「對於運輸固定扣柱狀凸起等突出特徵，射出成形製程在冷卻、撓曲及翹曲方面總是會帶來挑戰。」

為因應此問題，Spine Wave 透過可製造性設計 (DFM)方法，與 OptiMIM 的專家合作，針對 MIM 生產最佳化零件設計，並在 OptiMIM 位於奧勒岡州波特蘭的廠區進行實務協作。

在開發期間，Spine Wave 的工程師發現（或重新認識）OptiMIM 擁有長達一世紀的內部 MIM 專業技術傳承。Kapp 回憶起多年前曾在該公司原名 Kinetics 時與其合作：「他們完成過一些技術難度極高的工作。這是此專案的正確選擇。」

此次合作帶來可衡量的成功成果：

• 如期達成目標日期
• 大幅降低成本
• 順暢轉換，從機械加工零件轉為 MIM

Kapp 表示：「對品質工程師而言，沒有任何問題需要報告，就是最有力的肯定。」

精密製造的可靠合作夥伴

Kapp 補充：「OptiMIM 的工程師具備前瞻能力，能發現開發期間未顯現、但可能出現在易受影響零件上的潛在問題。憑藉他們的專業，我們得以避開該問題，並避免任何庫存供應延誤。」

OptiMIM 結合深厚的 MIM 經驗、協作工程能力與設計最佳化，協助 Spine Wave 達成具成本效益的高效能成果，證明從機械加工轉換至 MIM 能夠在整個醫療器材產業中提升精度、降低成本並改善可製造性。